Aula 13 - Farmacovigilância

Olá a todos!

A profa Nicolina falou sobre diversas questões relacionadas a Vigilância Sanitária de Medicamentos e Farmacovigilância:

- O que é a farmacovigilância? Quem a executa?

- Qual a importância dos ensaios clínicos para o registro de um medicamento? Por que mesmo após o término dos ensaios ainda é necessário promover a vigilância do uso de tais medicamentos?

- Quais os objetivos da Política Nacional de Assistência Farmacêutica?

- Quais os objetivos da Política Nacional de Medicamentos?

- O que é o RENAME?

- Qual a importância do núcleo de segurança do paciente?

- Em que casos deve haver a judicialização para acesso a medicamentos?

- O que é um evento adverso? Quem deve notificar? O que são hospitais sentinelas? Qual a importância do SAC das empresas nesse contexto de notificação de eventos adversos?

- Como medir o risco benefício do medicamento?

Aula 12 - Estrutura e ações da Vigilância em Saúde no contexto municipal

Perguntas sobre a aula do Rodrigo:

1. Qual a função da vigilância epidemiológica?
2. Qual o percurso de notificação para surtos de alguma doença imunopreveníveis, acidente de trabalho, violência contra a mulher ou qualquer agravo de notificação compulsória?
3. O que é bloqueio vacinal? Como procede? Que atividades são incluídas no bloqueio vacinal?
4. Qual a missão da vigilância sanitária?
5. O que significa o poder de polícia da vigilância sanitária?
6. O que são as penalidades administrativas? Para que servem?
7. Qual é a lei que qualifica as penalidades de vigilância sanitária?
8. A que ritual a legislação sanitária obedece no poder de polícia?
9. Quais os itens que qualificam o agente público no poder de polícia?
10. Como você mudaria a prática isolada da vigilância sanitária nas funções do poder de polícia? Se puderem, compartilhem experiências vividas, ou que outros atores compartilharam com vocês.
11. O que é um auto de infração?
12. O que significa interdição? Quando aplicá-la?
13. Quando aplicar um termo de coleta de amostra?
14. O que é o SIVISA e qual a sua função? O que se coloca nesta base de dados?
15. Como vocês procuraríam o histórico de fiscalização sanitária nos estabelecimentos?
16. De onde vêm as demandas de investigação sanitária?
17. O que são eventos sanitários? Quais exemplos? Como ocorrem estas investigações?
18. Que protocolos são seguidos?
19. Cite duas notícias que a imprensa publicou havendo falha nas medidas de vigilância sanitária. O que a investigação e a investigação descobriu?
20. Como trabalha o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e a ANVISA?
21. De onde vem o financiamento para as ações de vigilância sanitária?
22. Explique s PEC 55 e o novo modelo de financiamento em saúde, relacionando com a vigilância em saúde e com a ANVISA.
23. Denina farmacopéia e sua função. Que itens a farmacopéia elenca para paramentar as análises?
24. Como funciona as análises de mercadorias para exportação nos acordos de entre blocos internacionais?